本報(bào)記者 張佳星
3月14日,7國(guó)18名科學(xué)家在《自然》網(wǎng)站上聯(lián)名呼吁“暫停可遺傳的基因編輯”。但文中指出,“全球暫停”并不意味著永久禁令。相反,科學(xué)家們呼吁建立一個(gè)國(guó)際框架,在這個(gè)框架中,各國(guó)在保留自己決定權(quán)的同時(shí),自愿承諾除非滿足某些條件,否則不批準(zhǔn)任何臨床種系編輯的使用。
生物技術(shù)是“雙刃劍”,影響巨大
生物技術(shù)引致安全風(fēng)險(xiǎn),一方面是技術(shù)缺陷導(dǎo)致的不良后果;另一方面來(lái)自人對(duì)生物技術(shù)的濫用。
相關(guān)研究一直在提高基因編輯技術(shù)的準(zhǔn)確度,但并未達(dá)到臨床級(jí)別。北京大學(xué)教授饒毅在其《基因編輯帶來(lái)什么危機(jī)》的演講中指出,基因編輯目前仍存在技術(shù)可控性低的問(wèn)題。
其次,生物技術(shù)的濫用一直在一些特定人群中發(fā)生,例如生物黑客。據(jù)中國(guó)科學(xué)院武漢分院院長(zhǎng)袁志明介紹,已有國(guó)外科學(xué)家合成了全球范圍內(nèi)暴發(fā)的西班牙流感毒,也有科學(xué)家嘗試用重組、缺失和突變等手段改變致病微生物。為此,慎用生物技術(shù),尤其慎用于臨床,應(yīng)在全球范圍內(nèi)達(dá)成共識(shí),并形成共同遵守的國(guó)際框架協(xié)議。
為法律法規(guī)完善給出“時(shí)間窗”
聯(lián)名呼吁中寫道:首先應(yīng)該確定一個(gè)時(shí)間段,在此期間不允許任何生殖系細(xì)胞的基因編輯在臨床上進(jìn)行應(yīng)用。
事實(shí)上,此前各國(guó)有一次達(dá)成共識(shí)的聲明。2015年12月的第一屆人類基因編輯國(guó)際峰會(huì)上,各國(guó)曾約定,除非安全性、有效性問(wèn)題已得到解決,除非社會(huì)認(rèn)可,否則不得進(jìn)行任何基因編輯嬰兒的臨床應(yīng)用。
然而,去年發(fā)生的基因編輯嬰兒事件以及知情科學(xué)家未進(jìn)行阻止、人們對(duì)基因改造人類的研究越來(lái)越感興趣、缺乏有效監(jiān)管等現(xiàn)象表明,需要在國(guó)際范圍內(nèi)建立一套通用的框架來(lái)約束基因編輯的研究和臨床應(yīng)用行為。
目前約有30個(gè)國(guó)家制定了直接或間接禁止所有臨床使用細(xì)菌系編輯的立法。例如,澳大利亞、加拿大等國(guó)立法禁止人類胚胎/生殖細(xì)胞基因編輯、體細(xì)胞核移植技術(shù),并通常伴隨著巨額罰款或者刑事制裁;英國(guó)等國(guó)規(guī)定由相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)測(cè)評(píng)風(fēng)險(xiǎn),允許通過(guò)授權(quán)許可的方式進(jìn)行人類基因編輯。
在我國(guó),目前仍以“管理辦法”和“指導(dǎo)原則”作為約束。近期,各部門已經(jīng)開始推動(dòng)相關(guān)法規(guī)的出臺(tái),例如衛(wèi)生健康委和科技部均發(fā)布了生物技術(shù)相關(guān)條例的征求意見稿。國(guó)家層面的基因編輯立法工作也在調(diào)研中。
聯(lián)名呼吁中表示,“時(shí)間窗”之后,各國(guó)可以選擇走各自的道路,可無(wú)限期地繼續(xù)暫停或?qū)嵤┯谰媒睿材茉讷@得評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后允許生殖系編輯的具體應(yīng)用。